HTA segnalazioni CReHTA al Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici

Dataset per la visualizzazione delle segnalazioni di tecnologie sanitarie effettuate nel triennio 2020 – 2022 dal Centro Regionale HTA della Puglia (CReHTA) al Programma Nazionale HTA dei Dispositivi Medici (PNHTADM).
La valutazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment - HTA) è un processo multidisciplinare che sintetizza le informazioni sulle questioni cliniche, economiche, sociali ed etiche connesse all'uso di una tecnologia sanitaria, in modo sistematico, trasparente, imparziale e solido. Il suo obiettivo è contribuire all’individuazione di politiche sanitarie sicure, efficaci, incentrate sui pazienti e mirate a conseguire il miglior valore.
Secondo quanto riportato nei Documenti strategici per l’HTA dei DM del 2017 e del 2023, la segnalazione al PNHTADM di tecnologie sanitarie è fondamentale per l’avvio di un processo indirizzato alla produzione di un documento (report HTA) contenente elementi di comparazione della tecnologia valutata rispetto agli standard di cura (comparatori).
Fra le tecnologie segnalate al PNHTADM, attraverso la procedura della prioritarizzazione si individuano, sulla scorta di una serie di criteri espliciti (diffusione della malattia, disequità di accesso, bisogni insoddisfatti, etc) quelle tecnologie che devono essere valutate per prime con produzione di un report HTA.
Regione Puglia effettua segnalazioni al PNHTADM attraverso il Centro Regionale HTA istituito con Delibera di Giunta regionale 524/2018 e allocato nell’Area Valutazione e Ricerca di AReSS Puglia.
Il data set contiene l’elenco delle tecnologie segnalate dal CReHTA dal 2019 al 2023.
Ciascuna tecnologia è indicata con il suo nominativo; è specificata la sua appartenenza alla categoria dei Dispositivi Medici o dei Dispositivi Diagnostici in vitro e l’appartenenza ad una delle Classi di Rischio ai sensi del nuovo regolamento europeo dei Dispositivi Medici 745/2017/EU e dei Dispositivi Medico diagnostici in vitro 746/2017/EU; è indicato l’intervento clinico che essa consente di svolgere ossia la sua “funzione” e la descrizione della popolazione di riferimento/patologia su cui agisce. Per ciascuna tecnologia segnalata, inoltre, è indicato il proprio comparatore che rappresenta la tecnologia standard con cui deve essere confrontata in fase di valutazione.